微睿科技成功通过ISO 13485国际医疗器械质量管理体系认证

 2025年2月21日，微睿科技（苏州）有限公司正式宣布通过TÜV南德意志集团审核的ISO 13485:2016认证。作为专注医用X射线管及其组件研发生产的高科技企业，此次认证标志着其质量管理体系全面接轨国际标准，为拓展全球医疗供应链奠定重要基础。

      ISO 13485标准以严苛的质量管理要求著称，涵盖医疗器械设计开发、生产制造到售后服务的全流程。通过该认证，微睿科技在合规性管理、过程控制及质量追溯能力等方面获得国际权威认可，成功取得进入全球医疗市场的"质量体系通行证"。

  微睿科技产品应用于医用CT、DR等高端医疗装备，其性能直接影响医疗X射线影像诊断精度。体系认证是公司质量体系建设和国际化战略的里程碑之一。我们将强化全链条质量管控，加速X射线管的研发，通过精益生产和定制化服务，推动医疗影像的国产替代和技术升级。

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